首个！这款新原料注销备案 注销原因暂未公布

　　备案近一年，系企业主动注销
　　根据国家药监局公布的新原料信息显示，去年3月3日，爱茉莉太平洋注册备案了一款名为“阿西曲普”的新原料，备案号为“国妆原备字20230007 ”，该原料的境内责任人为杭州瑞欧辰星科技有限公司（下称：瑞欧辰星）。这也是目前爱茉莉太平洋在我国备案的唯一一款化妆品新原料。

截自国家药监局

　　根据“阿西曲普”的化妆品新原料技术要求显示，该原料的INCI名称为“Asivatrep”，ID号为“36188”，原料CAS号为“1005168-10-4”，是一款非动植物原料。技术要求显示，阿西曲普的制备工艺是由(R)-N-(4-(1-aminoethyl)-2,6-difluorophenyl) methanesulfonamide
　　Hydrochloride 和 (E)-3-(2-propyl-6-(triluoromethyl)-pyridin-3-yl)acrylic acid经缩合酰化所制得，该原料由100%的Asivatrep组成。
　　据悉，“阿西曲普”的使用目的为皮肤保护剂，适用或使用范围为各类肤用化妆品（不包含喷雾产品），其在化妆品使用时的最大允许浓度为躯干用产品0.08%、面部产品0.4%、手部产品0.3%。
　　今年2月初，“阿西曲普”的新原料备案信息显示为“2月1日已注销”。可以看到的是，爱茉莉太平洋备案的这款新原料在备案成功不到1年后就被注销了。
　　那么，上述新原料是由企业主动注销还是由国家药监局注销的？其注销的原因又是什么？青眼就此致电瑞欧辰星进行询问，一位工作人员称，“此次注销系企业主动注销，未来（该原料）或不想用在化妆品领域了，因此进行了注销。”
　　众所周知，申请备案新原料需要花费较大的成本，为何爱茉莉太平洋在成功备案后又自行注销了这款新原料？青眼也第一时间联系了爱茉莉太平洋方面，但截至发稿，对方未有回复。

　　暂无化妆品应用，未进入监测期
　　多位研发工程师告诉青眼，Asivatrep是爱茉莉太平洋研发的特异性的TRPV1拮抗剂，并已经顺利通过了临床I和II试验。早在2021年10月，关于该成分的临床III期试验结果就已发表在过敏/免疫领域顶级期刊J allergy clin immunol上。论文标题为《Asivatrep，一种 TRPV1 拮抗剂，用于局部治疗特应性皮炎：3 期随机对照研究 (CAPTAIN-AD)》，“爱茉莉太平洋研发中心”即是该论文的作者之一。
　　结果显示，与安慰剂组相比，接受1%Asivatrep治疗的轻中度AD患者症状得到有效控制，疾病评分改善，并且睡眠质量等也得到了显著的改善。根据结果提示，Asivatrep在治疗轻中度AD患者是有效的。

截自《过敏与临床免疫学杂志》